Чтобы этого не происходило, проводят доклинические исследования кормовых добавок, а также лекарственных средств для ветеринарного применения. Цель таких исследований – в оценке безопасности и качества исследуемых объектов. Перед специалистом, проводящим доклиническое исследование стоят такие задачи, как: определение переносимых, токсических и летальных доз; характеристика степени повреждающего действия изучаемого средства при длительном применении; выявление наиболее чувствительных органов и систем организма, а также исследование степени их поражения.

Помимо этого, доклинические исследования кормовых добавок и лекарственных препаратов для ветеринарного применения оценивают специфическую токсичность; переносимость в повышенных дозах, а также период выведения ксенобиотиков из продуктов животноводства.

Отдел доклинических исследований подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводит исследования по изучению общей и специфической токсичности кормовых добавок и лекарственных средств для ветеринарного применения, а также изучает переносимость в повышенных дозах, и фармакокинетику. Помимо этого, специалисты отдела доклинических исследований ВГНКИ определяют остаточные количества ксенобиотиков в продуктах животноводства после применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При проведении доклинических исследований кормовых добавок сотрудники ВГНКИ оценивают:

• острую токсичность;
• хроническую токсичность при ежедневном пероральном введении, в том числе проводят патологоморфологическое и гистологическое исследование, а также биохимическое и клиническое исследование крови.

При проведении исследований лекарственных средств для ветеринарного применения специалисты ВГНКИ изучают общую токсичность и проводят оценку:

• острой токсичности при пероральном введении и по тому пути, при котором показана терапевтическая активность;
• субхронической токсичности при терапевтическом пути введения в период, трехкратно превышающий указанный максимальный срок в проекте инструкции, а также период восстановления (в течении 10 дней после окончания введения исследуемого препарата);
• проведения биохимических и клинических исследований крови животных, патологоанатомическое вскрытие, гистологическое исследование пораженных органов. В рамках поведения исследования проводится оценка местнораздражающего действия.

Кроме того, изучают специфическую токсичность и оценивают мутогенность с прогнозом канцерогенности; эмбриотоксичность; иммунотоксичность, а также аллергизирующие свойства.

Стоит отметить, что необходимый перечень исследований определяется на основании проекта инструкции по применению и имеющихся сведений о препарате. Важно понимать, что исследования должны быть проведены на всех видах целевых животных, указанных в проекте инструкции по применению. При этом для проведения исследований фармакокинетики и определения сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков необходима разработка и валидация методики определения исследуемого объекта в матрице.

Отделом доклинических исследований ФГБУ «ВГНКИ» также оказываются услуги по разработке программы доклинических исследований для правильного планирования всех необходимых исследований с подробным обоснованием спектра необходимых исследований и описанием проведения методики.